Новият Регламент за машините (ЕС) 2023/1230: какво трябва да е готово преди 20 януари 2027 г.

Директивата за машините е на 20 години. Тя беше написана за свят, в който машината е механизъм, софтуерът е спомагателен, а „актуализация“ означава смяна на лагер. Оттогава в цеховете влязоха колаборативни роботи, отдалечена диагностика и алгоритми, които се дообучават в движение.

На 20 януари 2027 г. Директива 2006/42/ЕО спира да се прилага и на нейно място влиза Регламент (ЕС) 2023/1230. За българските машиностроители, за интеграторите и за всяка фирма, която преустройва собствените си машини, това не е формална смяна на номера — това е нов технически файл, нова декларация и в някои случаи нов път до CE маркировката.

Директива срещу регламент: защо разликата има значение

Директивата задава цел, която всяка държава транспонира със свой закон; регламентът се прилага пряко. В България Директива 2006/42/ЕО живееше чрез Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на машините. От 20 януари 2027 г. такъв посредник няма — текстът, който важи за вас, е самият регламент.

Практическите последици са три: отпадат националните различия в тълкуването; препратките в договорите и в техническата ви документация към наредбата стават неактуални; а надзорът на пазара — в България осъществяван от ДАМТН — работи по единен текст с колегите си в останалите държави членки.

Календарът

Какво попада в обхвата

Регламентът обхваща машините, свързаните с тях продукти и частично комплектованите машини. Групата „свързани продукти“ обединява това, което старата директива изброяваше поотделно:

• сменяема екипировка;
• защитни елементи (предпазни устройства);
• приспособления за повдигане на товари;
• вериги, въжета и ремъци;
• демонтируеми устройства за предаване на въртящ момент.

Частично комплектованата машина остава отделна категория — тя не получава CE маркировка по този регламент, а се придружава от декларация за вграждане и инструкции за монтаж. Ако сте подизпълнител, който прави възел за чужда линия, това е вашият случай и точно тук се допускат най-много грешки в документацията.

Новото: софтуер, самообучаващи се системи и киберсигурност

Най-същественото съдържателно разширение е признаването, че безопасността на машината вече зависи и от софтуера. Регламентът адресира рисковете от цифровите технологии в три посоки:

• Софтуер с функция по безопасност. Когато софтуер изпълнява защитна функция, той се третира като елемент по безопасността с всички произтичащи изисквания.
• Самообучаващо се поведение. Системите, които променят поведението си чрез машинно обучение, попадат под специален режим — това е новост без аналог в старата директива.
• Защита от умишлено въздействие. Машината трябва да е проектирана така, че злонамерено въздействие върху управлението ѝ да не води до опасна ситуация. Тоест киберсигурността влиза в оценката на риска, а не остава въпрос на ИТ отдела.

За фирми, които вече поддържат система за сигурност на информацията, последната точка е позната територия. За класическо машиностроене тя обикновено е най-трудната част от подготовката.

„Съществена модификация“: кога ставате производител

Съществена модификация е промяна на машина — физическа или в софтуера — след пускането ѝ на пазара, която не е предвидена от производителя и която променя характеристиките ѝ по безопасност. Когато това се случи, модифицираната машина се третира като нова, а лицето, извършило модификацията, поема задълженията на производител.

Това е разпоредбата, която засяга най-много български фирми — и не машиностроителните. Засяга потребителите на машини:

Последиците не са теоретични: нова оценка на риска, обновено техническо досие, нова декларация за съответствие и нова CE маркировка — от името на фирмата, която е направила промяната. При трудова злополука на такава машина въпросът „кой е производителят“ получава много ясен отговор. Затова темата е пряко свързана и с оценката на риска на работното място.

Приложение I: кога ви трябва нотифициран орган

Правилото остава същото по логика, но списъкът е нов. За повечето машини производителят прилага вътрешен производствен контрол — тоест сам декларира съответствието, ако е изпълнил съществените изисквания от Приложение III и е съставил техническо досие.

Изключенията са в Приложение I, разделено на две части:

Двете най-обсъждани категории в част А са новите: елементите по безопасността със самообучаващо се поведение и машините с вградени системи със самообучаващо се поведение, които изпълняват функция по безопасност. Ако продуктът ви използва машинно обучение в предпазна функция, пътят до CE маркировката вече минава задължително през нотифициран орган — а свободните им капацитети се планират месеци напред.

Документацията: досие, декларация, инструкции

Три неща трябва да са готови, преди машината да тръгне към клиента:

1. Техническо досие. Оценка на риска, чертежи, приложени стандарти, резултати от изпитвания, описание на предвидената употреба и на разумно предвидимата неправилна употреба. Допуска се и в цифров формат.
2. ЕС декларация за съответствие. Изготвя се по образеца от регламента и придружава машината. Позоваването е на Регламент (ЕС) 2023/1230, не на старата директива.
3. Инструкции за употреба. Може да са цифрови — но купувачът има право да поиска хартиено копие при покупката, а при машини за непрофесионални потребители информацията, свързана с безопасността, се предоставя на хартия. Цифровите инструкции трябва да останат достъпни онлайн през очаквания живот на машината.

И задължителното уточнение за езика: инструкциите и декларацията се предоставят на езика на държавата, в която машината се пуска на пазара. Продажба в България означава документация на български — и това е констатация, която ДАМТН прави в първите пет минути от проверка.

Какво още се договаря: пакетът Omnibus IV

Успоредно с подготовката тече и законодателен дебат. Предложението Omnibus IV предвижда цифровите решения — електронна декларация за съответствие и достъп чрез QR код до документацията на конкретната машина — да станат задължителни от януари 2027 г. Спорът е в преходния период: докато на другите продуктови сектори се дава 24 месеца адаптация, машинният сектор би трябвало да е готов веднага.

Индустрията оспорва това с аргументите за дълги цикли на разработка, значителни първоначални инвестиции и рискове за киберсигурността при пряк достъп през QR код. Към момента предложението е в процес на преговори между Комисията, Съвета и Парламента и не е окончателно. Планирайте по регламента, но следете този файл — той може да добави изисквания в последната година.

План за подготовка в осем стъпки

1. Направете инвентаризация на продуктите. Кои изделия ще се пускат на пазара след 20 януари 2027 г. — включително тези, които се произвеждат по стари поръчки.
2. Проверете дали попадате в Приложение I. Това е решението с най-дълъг срок за реакция и трябва да е първо.
3. Съпоставете оценката на риска с Приложение III. Съществените изисквания са преномерирани и допълнени — механичното прекопиране от старото досие не работи.
4. Добавете цифровите рискове. Софтуер с функция по безопасност, отдалечен достъп, защита от умишлено въздействие.
5. Обновете образците. ЕС декларация за съответствие, декларация за вграждане, шаблон на техническо досие, маркировка.
6. Решете въпроса с инструкциите. Цифров формат, начин на публикуване, езици и процедура при поискване на хартия.
7. Прегледайте договорите с клиенти и подизпълнители. Кой поема отговорността за съответствието при съвкупности от машини и при модификации.
8. Обучете хората. Конструкторите, отговорникът по качеството и продажбите — последните, защото обещанията в оферта също обвързват.

Как ISO 9001 помага (и какво не покрива)

Работеща система по ISO 9001 не ви дава съответствие с регламента — тя ви дава механизма, с който съответствието се поддържа: управление на документираната информация, управление на промените, проследимост на версиите на софтуера, компетентност на конструкторите и валидиране на проекта. Именно тези елементи най-често липсват при фирмите, които „правят CE маркировка“ като еднократен проект преди износ.

Добавете и факта, че ISO 9001 сам е в преход — новата версия на стандарта излиза през септември 2026 г. Ако предстои и обновяване на системата ви, разумно е двата проекта да се планират заедно, вместо да се правят два пъти едни и същи промени в документацията. Подробностите са в статията ни за прехода към ISO 9001:2026.

Заключение

Регламентът за машините не е революция в безопасността — съществените изисквания остават разпознаваеми за всеки конструктор. Революцията е в две други неща: софтуерът вече е част от безопасността, а модификацията на машина е производствено действие с правни последици.

Датата 20 януари 2027 г. изглежда далечна, но не е. Ако попадате в Приложение I, част А, между решението и наличния капацитет на нотифициран орган има месеци. А ако сте фирма, която редовно преустройва собствените си машини, най-полезното, което можете да направите днес, е да проверите колко от тези преустройства биха се квалифицирали като съществена модификация — и кой в момента фигурира като техен производител.