ISO стандарти и сертификация

ISO стандарти: кой ви трябва и какво следва след това

Повечето фирми стигат до ISO по една от три причини — изискване в обществена поръчка, условие на голям клиент или нужда да се подредят процесите. И в трите случая първият въпрос е един и същ: кой точно стандарт. Тази страница дава отговора и какво идва след него.

✓ Акредитирани органи ✓ Над 10 години практика ✓ Интегрирани системи
ISO стандарти и сертификация — консултантски услуги
8стандарта в практиката ни
3–6 м.типично внедряване
3 годинивалидност на сертификата
до 30%икономия при интегриран одит
Накратко

Какво представляват ISO стандартите

Кратък отговор

ISO стандартите за системи за управление определят изисквания към начина, по който една организация управлява определена област — качество, околна среда, безопасност, информация. Те не предписват технология или организационна структура, а резултат: определени процеси, измерими цели, контрол и доказателство, че системата работи.

Съвременните стандарти за системи за управление споделят обща структура от десет клаузи. Това е причината, поради която няколко стандарта могат да се поддържат заедно без да се дублира работата — контекстът, лидерството, компетентността, вътрешният одит и прегледът от ръководството се правят веднъж за всички.

Сертификат ≠ акредитация. Сертификатът се издава на вашата организация от сертифициращ орган. Акредитацията е потвърждението, че самият орган е компетентен да го издава. Сертификат от неакредитиран доставчик обикновено не се признава при обществени поръчки и от сериозни клиенти — разликата е обяснена в статията за акредитация срещу сертификация.
Каталог

Стандартите, по които работим

Всяка страница съдържа изискванията, процеса, сроковете и отговори на най-честите въпроси.

ISO 9001 — Качество

Базовият стандарт за система по качеството. Най-често изискван при обществени поръчки и от корпоративни клиенти. Новата версия излезе през септември 2026 г.

ISO 14001 — Околна среда

Управление на екологичните аспекти и на нормативните изисквания. Основа за ESG отчетността и за новите европейски регламенти.

ISO 45001 — Безопасност на труда

Надгражда ЗЗБУТ с управленски слой и с реално участие на работещите. Често изискван в строителството и индустрията.

ISO 27001 — Информационна сигурност

93 контрола в четири теми. Най-краткият път към доказуемост пред клиенти, по NIS2 и по GDPR.

ISO 22000 — Безопасност на храните

HACCP, поставен в работеща система с предпоставъчни програми. Стъпка към FSSC 22000 за международните вериги.

ISO 13485 — Медицински изделия

Системата, която нотифицираният орган оценява при CE маркировка по Регламент (ЕС) 2017/745.

ISO 39001 — Безопасност на движението

За всяка организация с автопарк или със служители, които шофират по работа. Измерва се в по-малко щети.

AQAP 2110 — Отбранителна индустрия

Изискванията на НАТО върху ISO 9001 — план по качеството, конфигурация и държавна гаранция на качеството.

Конфликтни метали

Надлежна проверка по Регламент (ЕС) 2017/821 за вносители на калай, тантал, волфрам и злато.

Избор

Как да изберете правилния стандарт

В практиката решението се свежда до няколко въпроса. Ето най-прекия път до отговора.

Ако…Най-вероятно ви трябва
Кандидатствате по обществена поръчкаISO 9001, често заедно с ISO 14001 и ISO 45001 — вижте изискванията по ЗОП
Голям клиент ви одитира като доставчикISO 9001; при храни — ISO 22000 или FSSC 22000
Работите с лични или клиентски данниISO 27001, при нужда с ISO 27701
Произвеждате медицински изделияISO 13485 плюс съответствие с MDR
Имате автопарк и щети по негоISO 39001, обикновено с ISO 45001
Доставяте в отбранителния секторAQAP 2110 върху база ISO 9001
Кандидатствате за европейско финансиранеЗависи от процедурата — вижте чеклиста за финансиране
Когато са нужни няколко: изграждайте ги като една интегрирана система, а не като три отделни. Общите клаузи се правят веднъж, а комбинираният одит е по-кратък и по-евтин от три поотделно. Как изглежда това на практика — в статията за интегрирана система за управление.
Процес

Как протича сертификацията

Пътят е един и същ за почти всички стандарти. Разликите са в съдържанието на стъпка втора и в продължителността.

  1. 1

    Анализ на разликите

    Сравняваме как работите днес с изискванията на избрания стандарт и получавате конкретен списък с пропуски и план.

    2–5 работни дни
  2. 2

    Изграждане на системата

    Процеси, цели, документи и записи — само това, което ще се ползва. Съдържанието зависи от стандарта.

    4–10 седмици
  3. 3

    Внедряване и обучение

    Обучаваме екипа и вътрешните одитори. От този момент системата започва да произвежда записите за одита.

    2–4 седмици
  4. 4

    Вътрешен одит и преглед от ръководството

    И двете са задължително условие преди външния одит и се проверяват първи.

    1–2 седмици
  5. 5

    Сертификационен одит

    Избор на акредитиран орган и двуетапен одит — преглед на документацията и проверка на място.

    4–8 седмици до сертификат
  6. 6

    Поддържане на сертификата

    Надзорни одити през първата и втората година, ресертификация в края на третата.

    ежегодно
Въпроси и отговори

Често задавани въпроси

Кой ISO стандарт ни трябва?

Зависи от причината. При обществени поръчки най-често се изисква ISO 9001, нерядко заедно с ISO 14001 и ISO 45001. При работа с данни — ISO 27001. При храни — ISO 22000. При медицински изделия — ISO 13485. Най-бързият начин да се определи е да се погледне конкретното изискване в документацията за участие или в договора с клиента.

Колко струва ISO сертификацията?

Разходът се състои от две независими части: консултантската работа по изграждане на системата и таксата на акредитирания сертифициращ орган. Таксата зависи от задължителния брой одитни дни, определен спрямо броя служители и обхвата. При няколко стандарта комбинираният одит е значително по-евтин от отделните.

Колко време отнема сертификацията?

За организация с един обект и до 50 служители типичният срок е от три до шест месеца за повечето стандарти. ISO 13485 и ISO 27001 обикновено отнемат повече заради документацията по проектирането и съответно заради внедряването на контролите. Най-дългата част винаги е внедряването, не писането на документи.

Каква е разликата между сертификация и акредитация?

Сертификатът се издава на вашата организация от сертифициращ орган след одит. Акредитацията е потвърждение от национален орган по акредитация, че самият сертифициращ орган е компетентен. Сертификат от неакредитиран доставчик обикновено не се приема при обществени поръчки и от корпоративни клиенти.

Може ли няколко стандарта да се внедрят заедно?

Да, и обикновено е по-изгодно. Съвременните стандарти споделят обща структура от десет клаузи, затова контекстът, лидерството, компетентността, документираната информация, вътрешният одит и прегледът от ръководството се изграждат веднъж. Комбинираният сертификационен одит е по-кратък от няколко отделни.

Задължителни ли са ISO стандартите по закон?

Не. ISO стандартите са доброволни. Задължителни са нормативните изисквания — за безопасност на труда, за околна среда, за храни. Сертификацията става практически задължителна по търговски път: чрез критериите за подбор в обществени поръчки и чрез изискванията на клиенти към техните доставчици.

Колко е валиден сертификатът?

Три години. През първата и втората година сертифициращият орган провежда надзорен одит с по-малък обхват, а в края на третата — ресертификационен одит на цялата система. През целия период трябва да поддържате вътрешните одити, прегледите от ръководството и записите, иначе сертификатът може да бъде спрян.

Трябва ли да наемем консултант?

Не е задължително. Организация с опитен специалист по качеството може да изгради системата сама. Консултант има смисъл, когато срокът е кратък, когато няма вътрешен опит със стандарта или когато предишен опит е довел до тежка документация, която никой не използва. Важното е резултатът да остане работещ и след края на проекта.

Не сте сигурни откъде да започнете?

Кажете ни какво ви изискват — процедура, клиент или регулатор — и ще ви кажем кой стандарт решава въпроса, колко ще отнеме и какъв е редът на действията.